A empresa SantaCruz Distribuidora de Medicamentos Ltda vem, por meio deste, comunicar:
Por determinação do fornecedor Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda, efetuaremos o recolhimento voluntário do produto: FLUIMUCIL 40 MG/ML XPE 120ML- Lote: DRA00545V.
Motivo: Em seu compromisso contínuo com a ética e a transparência nas relações com clientes e pacientes, a Zambon, empresa farmacêutica global com um legado de mais de um século, vem por meio deste comunicar que está iniciando o recolhimento voluntário do produto Fluimucil® Xarope 40mg/ML em decorrência do resultado insatisfatório encontrado na análise da impureza N,N Diacetilcisteína, no entanto, esclarecemos que apesar deste resultado, não há qualquer alteração quanto à eficácia e a segurança do medicamento, portanto, sem risco a saúde de seus pacientes. Ressaltamos ainda que os demais parâmetros de análise estão em conformidade com as especificações aprovadas pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a equipe de Serviço ao Cliente (Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda), através do telefone (0800 017 7011 ) ou SAC SantaCruz (0800 000 3035)
Para a devolução das unidades em seu estoque, solicitamos que informe através do Portal da Devolução Web https://devolucao.stcruz.com.br e efetue a devolução imediata do produto.
Serão recolhidos pela Distribuidora de Medicamentos SantaCruz LTDA somente os lotes comercializados e cadastrados na Devolução Web.
Atenciosamente,
Setor Regulatório / Farmacêutico
SantaCruz Distribuidora de Medicamentos LTDA.
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 625, de 30 de março de 2022, solicitamos que informe a quantidade remanescente em estoque do produto em recall. Caso não tenhamos retorno dentro do prazo de 48 horas, entenderemos que não há unidades em estoque.