A empresa Distribuidora de Medicamentos SantaCruz Ltda vem, por meio deste, comunicar que por determinação do fornecedor EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A, efetuará o recolhimento do produto: ALURAX 2MG C/ 30 COMP – Lotes: 895718.
Motivo:
A Eurofarma, de forma preventiva, decidiu pelo recolhimento voluntário parcial do lote 895718, do medicamento ALURAX (dienogeste) 2mg – 30 comprimidos, após identificação de falha na gravação dos dados variáveis no cartucho (Fab.: 12/2003 e Val.: 12/2005), sendo o correto (Fab.: 12/2023 e Val.: 12/2025). Importante ressaltar que o blíster do medicamento está com a gravação correta da data de validade, e que os produtos atendem a todos os parâmetros de qualidade, segurança e eficácia.
Durante o processo investigativo foi verificado que a falha ocorreu em apenas algumas unidades do lote, sendo possível a identificação do período em que ocorreu. Sendo assim, a empresa definiu realizar o recolhimento do lote de forma parcial (somente as unidades que estão com os dados variáveis incorretos).
Ressaltamos que apenas as unidades com os dados variáveis incorretos do lote 895718 são objetos de recolhimento e, desta forma, as demais unidades e lotes do produto podem ser comercializados e utilizados normalmente. A informação dos dados variáveis de cada lote é localizada na parte inferior do cartucho.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a equipe de Serviço ao Cliente EUROFARMA, através do telefone: 0800 704 3876 ou SAC SantaCruz: 0800 000 3035.
Para a devolução das unidades em seu estoque, solicitamos que informe através do Portal da Devolução Web https://devolucao.stcruz.com.br e efetue a devolução imediata do produto.
Serão recolhidos pela SantaCruz somente os lotes comercializados e cadastrados na Devolução Web.
Atenciosamente,
Setor Regulatório / Farmacêutico
SantaCruz Distribuidora de Medicamentos LTDA.
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 625, de 30 de março de 2022, solicitamos que informe a quantidade remanescente em estoque do produto em recall. Caso não tenhamos retorno dentro do prazo de 48 horas, entenderemos que não há unidades em estoque.