A empresa Distribuidora de Medicamentos SantaCruz Ltda vem, por meio deste, comunicar que por determinação do fornecedor BIOLAB SANUS, efetuará o recolhimento do produto NUIT FLASH 5MG C/60 COMP (B1) – Lote: 40706233 e 31201558.
Motivo: De acordo com a Resolução RE nº4.401, a ANVISA determinou como medida preventiva o recolhimento de mercado de qualquer apresentação de medicamento contendo o fármaco Hemitartarato de Zolpidem nas formas farmacêuticas comprimido sublingual ou orodispersível, contendo 60 unidades posológicas ou mais, registrados com a destinação “hospitalar”.
Deste modo, atendendo a determinação da agência sanitária, a Biolab Sanus solicita o recolhimento do produto NUIT FLASH COM ODT 5MGX60 P344, código 614691, lotes 40706233 e 31201558 do mercado.
Esclarecemos que os referidos lotes estão devidamente aprovados conforme especificações técnicas vigentes, não comprometendo a qualidade, segurança e eficácia do produto.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a equipe de Serviço ao Cliente BIOLAB, através do telefone: 0800 724 6522 ou SAC SantaCruz: 0800 000 3035.
Para a devolução das unidades em seu estoque, solicitamos que informe através do Portal da Devolução Web https://devolucao.stcruz.com.br e efetue a devolução imediata do produto.
Serão recolhidos pela SantaCruz somente os lotes comercializados e cadastrados na Devolução Web.
Atenciosamente,
Setor Regulatório / Farmacêutico
SantaCruz Distribuidora de Medicamentos LTDA.
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 625, de 30 de março de 2022, solicitamos que informe a quantidade remanescente em estoque do produto em recall. Caso não tenhamos retorno dentro do prazo de 48 horas, entenderemos que não há unidades em estoque.