A empresa Distribuidora de Medicamentos SantaCruz Ltda vem, por meio deste, comunicar que por determinação do fornecedor SANDOZ, efetuará o recolhimento voluntário do produto SINVASTATINA 20MG C/30 COMP NOV – Lote:
Motivo:
O recolhimento será realizado e se deve à ocorrência de desvio de qualidade referente a troca de folha de alumínio utilizada no processo de embalagem primária do medicamento, o que ocasionou a descrição incorreta da concentração de Sinvastatina 40mg no blíster em parte do lote PJ5246 do produto Sinvastatina 20mg.
Importante enfatizar que a dosagem dos comprimidos está correta e corresponde à dosagem descrita no cartucho (Sinvastatina 20mg).
Em caso de dúvida referente ao recolhimento voluntário, solicitamos entrar em contato com a SANDOZ por meio do e-mail clientes.sandoz@sandoz.com ou telefone (43) 3174-8427, ou SAC SantaCruz: 0800 000 3035.
Para a devolução das unidades em seu estoque, solicitamos que informe através do Portal da Devolução Web https://devolucao.stcruz.com.br e efetue a devolução imediata do produto.
Serão recolhidos pela SantaCruz somente os lotes comercializados e cadastrados na Devolução Web.
Atenciosamente,
Setor Regulatório / Farmacêutico
SantaCruz Distribuidora de Medicamentos LTDA.
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 625, de 30 de março de 2022, solicitamos que informe a quantidade remanescente em estoque do produto em recall. Caso não tenhamos retorno dentro do prazo de 48 horas, entenderemos que não há unidades em estoque.