A empresa Distribuidora de Medicamentos SantaCruz Ltda vem, por meio deste, comunicar que por determinação do fornecedor ACHE, efetuará o recolhimento do produto OMEPRAMIX 7 CART C/56CAPS+28CS e OMEPRAMIX 7 CART C/56 COMP – Lotes abaixo:
Motivo: O Aché Laboratórios Farmacêuticos, informa que está procedendo com o recolhimento voluntário dos lotes supracitados do medicamento Omepramix, registrado na Anvisa sob o número de registro 1.0573.0282.001-8 e 1.0573.0282.013-1, decorrente da detecção do prazo de validade do omeprazol apresentar-se inferior ao descrito no cartucho do Kit Omepramix. A ação de recolhimento trata-se de uma medida preventiva motivada pelo reiterado compromisso da Aché em garantir a qualidade, eficácia e segurança de seus produtos junto aos pacientes, profissionais de saúde e parceiros de negócio, e o Aché salienta que a devolução do lote se faz necessária e obrigatória. Ratifica, ainda, que os demais lotes disponíveis no mercado deste medicamento podem ser utilizados normalmente.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a Administração de Vendas ACHE, pelo e-mail: recolhimento_admv@ache.com.br ou cac@ache.com.br, ou SAC SantaCruz: 0800 000 3035.
Para a devolução das unidades em seu estoque, solicitamos que informe através do Portal da Devolução Web https://devolucao.stcruz.com.br e efetue a devolução imediata do produto.
Serão recolhidos pela SantaCruz somente os lotes comercializados e cadastrados na Devolução Web.
Atenciosamente,
Setor Regulatório / Farmacêutico
SantaCruz Distribuidora de Medicamentos LTDA.
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 625, de 30 de março de 2022, solicitamos que informe a quantidade remanescente em estoque do produto em recall. Caso não tenhamos retorno dentro do prazo de 48 horas, entenderemos que não há unidades em estoque.