A empresa SantaCruz Distribuidora de Medicamentos Ltda vem, por meio deste, comunicar:
Por determinação do fornecedor EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A, efetuaremos o recolhimento voluntário do produto: CLOR CICLOBENZAPRIN 10MG 30C-Lotes: 864342 e 864344.
Motivo: A Eurofarma, de forma preventiva, decidiu pelo recolhimento voluntário do medicamento devido a constatação de desvio pontual relacionado exclusivamente à gravação do prazo de validade na embalagem primária (blíster) e secundária (cartucho) do produto (data de validade codificada no blister e cartucho: 07/2025 data de validade correta: 06/2025).
Importante destacar que o recolhimento em questão foi classificado como de classe III, com base na RDC 625/2022 “situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou a exposição a um medicamento possa causar consequências adversas à saúde”. A empresa optou por recolher na totalidade os 2 lotes disponíveis no mercado, ainda que produto esteja dentro dos parâmetros de qualidade, segurança e eficácia e dentro do prazo de validade. Ressalta que apenas os lotes mencionados são objetos de recolhimento; desta forma, os demais lotes do produto podem ser comercializados normalmente. A Informação do lote é localizada no blister e na parte inferior do cartucho.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a equipe de Serviço ao Cliente (EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A), através do telefone (0800-704-3876) ou SAC SantaCruz (0800 000 3035)
Para a devolução das unidades em seu estoque, solicitamos que informe através do Portal da Devolução Web https://devolucao.stcruz.com.br e efetue a devolução imediata do produto.
Serão recolhidos pela Distribuidora de Medicamentos SantaCruz LTDA somente os lotes comercializados e cadastrados na Devolução Web.
Atenciosamente,
Setor Regulatório / Farmacêutico
Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz LTDA.
Conforme a Resolução de Diretoria Colegiada-RDC nº 625, de 30 de março de 2022, solicitamos que informe a quantidade que ainda possui em estoque